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Anvisa concede autorização para registro de vacina que protege bebês contra bronquiolite

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu a autorização de registro para a vacina Abrysvo, desenvolvida pela empresa farmacêutica Pfizer. Essa vacina é direcionada para proteger bebês contra o vírus sincicial respiratório (VSR), um agente comum de infecções no trato respiratório, incluindo a bronquiolite. A resolução foi oficialmente publicada no Diário Oficial da União, datado desta segunda-feira (1º).

Em comunicado, a Anvisa ressaltou a importância da vacinação contra a bronquiolite, uma inflamação nos brônquios que é particularmente preocupante em crianças pequenas e bebês. A vacina Abrysvo é recomendada para prevenir doenças do trato respiratório inferior em crianças desde o nascimento até os seis meses de idade, através da imunização ativa em gestantes. A aplicação da vacina é realizada nas mães durante a gestação, não diretamente nos bebês, para garantir a proteção dos recém-nascidos.

Além disso, a dose também foi autorizada para prevenir doenças do trato respiratório inferior em pessoas com 60 anos ou mais, uma população considerada de risco para esse tipo de doença.

A vacina Abrysvo é classificada como bivalente, pois contém dois antígenos da proteína de superfície F do VSR. A administração é intramuscular e consiste em uma única dose, sendo recomendada durante o segundo ou terceiro trimestre da gestação.

A Anvisa observou que, assim como ocorre com qualquer medicamento, alguns efeitos colaterais podem ocorrer após a administração da vacina, sendo os mais comuns dor no local da injeção, dor de cabeça e dor muscular. No entanto, a agência afirmou que, com base nas evidências disponíveis, os benefícios da vacina superam os riscos associados.

Anteriormente, a Anvisa já havia autorizado o registro da vacina Arexvy, fabricada pela GlaxoSmith Kline, também destinada à prevenção de doenças causadas pelo VSR, porém, com indicação restrita à população com idade superior a 60 anos.

Fonte: Agência Brasil

Redação ANH/DF